«Мы нашли иной способ управления данным заболеванием (фолликулярная лимфома) на ранних этапах, – сказал д-р Кирит Ардешна, сотрудник Больницы университетского колледжа (Лондон, Великобритания), главный исследователь Watch and Wait («Выжидательное наблюдение»). – Для некоторых пациентов важно отсрочить начало применения химиопрепаратов, и для них результаты этого исследования являются большим шагом вперёд».
Результаты исследования III фазы “Watch and Wait” показали, что незамедлительное назначение Мабтеры в качестве индукции в монотерапии с последующей поддерживающей терапией Мабтерой в течение 2-х лет снижает вероятность последующего дополнительного лечения на 80% в сравнении с наблюдением (отношение рисков 0,20, ДИ 95% – 0,13-0,29, p<0,001), а также уменьшает вероятность ухудшения течения болезни (показатель выживаемости без прогрессирования) на 79% (отношение рисков 0,21, ДИ 95% – 0,15-0,29, p<0,001). Медиана времени до начала новой терапии (химиотерапии или лучевой терапии) у пациентов, которые просто наблюдались составила 34 месяца, а медиана выживаемости без прогрессирования – 23 месяца. В то же время у пациентов, которым сразу назначалась Мабтера и дальнейшая поддерживающая терапия, медианы данных параметров были существенно и достоверно выше
(p <0,0001) и всё ещё не были достигнуты после 48 месяцев исследования.
Результаты, полученные в исследовании «Watch and wait» дополняют растущее число доказательств в пользу использования Мабтеры в качестве монотерапии как важной лечебной стратегии при фолликулярной лимфоме.
Недавно в ЕС и в России было утверждено применение Мабтеры для ранее не получавших лечение пациентов, у которых имелся ответ на индукционную терапию. Данное утверждение было основано на результатах исследования PRIMA с участием пациентов с симптоматической фолликулярной лимфомой, которое доказало, что назначение поддерживающей терапии Мабтерой после ответа на начальную терапию, снижает вероятность прогрессирования заболевания практически в два раза. На конференции ASH также представлены новые данные исследования PRIMA и данные ещё одного исследования поддерживающей терапии Мабтерой - MAXIMA.
Все торговые марки, используемые или упоминаемые в настоящем релизе, защищены законом