Разрешение на проведение клинических исследований Ib-IIa фазы препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Резидент Биомедицинского кластера «Сколково» компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается развитием препарата для лечения хронического вирусного гепатита B и D Myrcludex B совместно с немецкой биотехнологической компанией MYR GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Grьnderfonds.
Распространенность вирусного гепатита В очень высока: около 2 млрд людей в мире являются носителями вируса; из них около 350 млн хронически больны. У 5% больных хроническим вирусным гепатитом В обнаруживается присутствие вируса гепатита D. Такая коинфекция приводит к более тяжёлому течению и быстрому прогрессированию поражений печени. На данный момент для большинства больных гепатитом D возможности проведения специфического лечения ограничены или отсутствуют.
Myrcludex B, идея которого принадлежала 2-м крупнейшим исследовательским институтам Европы (Национальный институт здоровья и медицинских исследований INSERM, Франция, и Хайдельбергский университет, Германия), имеет пептидную природу и позволяет блокировать проникновение вирусов гепатита B и D внутрь здоровых гепатоцитов (клеток печени), таким образом создавая резерв для восстановления тканей печени и предотвращая прогрессирование заболевания и развитие осложнений в виде цирроза и печеночно-клеточного рака. Такой механизм действия позволят надеяться на излечение заболевания после ограниченного курса терапии, что выгодно отличает препарат от зарегистрированных на данный момент противовирусных аналогов нуклеотидов/нуклеозидов, лечение которыми в большинстве случаев нужно проводить пожизненно.
Разрешенное Минздравом «Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза Ib-IIa» компания «Гепатера» планирует проводить в специализированных клинических центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска и Самары.
Павел Олегович Богомолов, заведующий отделением гепатологии КДО МОНИКИ имени М. Ф. Владимирского, руководитель Московского областного гепатологического центра, главный гепатолог Министерства здравоохранения Московской области: «Несмотря на массовую вакцинацию, около 1,1 млн жителей нашей страны ежегодно нуждаются в лечении вирусного гепатита В и D. К сожалению, существующие стандарты терапии пока не дают возможность в полной мере решить эту серьезную медико-социальную проблему. Учитывая положительные результаты, полученные на предыдущих этапах развития препарата Myrcludex B, мы имеем все основания надеяться, что клиническое исследование на базе специализированных российских центров пройдет успешно».
Александр Александров, медицинский директор – исполнительный директор компании MYR GmbH: «Это клиническое исследование позволит нам впервые получить данные о переносимости и возможном терапевтическом эффекте Myrcludex B у больных вирусным гепатитом В, нуждающихся в лечении. Такой важный шаг в развитии препарата стал возможен благодаря плодотворному сотрудничеству с компанией Гепатера и венчурным фондом Максвелл Биотех и является примером успешного взаимодействия российской и европейской девелоперских команд».
Ян Владимирович Рязанцев, директор департамента инвестиций ОАО «РВК»: «Мы всегда рады, когда портфельные компании фондов, созданных с участием РВК, проходят важнейшие вехи своего развития. Несмотря на то, что компания «Гепатера» была создана относительно недавно, такой прогресс говорит о правильно выстроенной стратегии управления бизнес-процессами компании и о высокой компетентности ее менеджмента. Вместе с командой фонда «Максвелл Биотех» мы надеемся на положительные результаты исследований препарата Мирклудекс Б, которые позволят значительно продвинуться в поиске решения такой важной проблемы как хронический гепатит».
О компании MYR, GmbH
MYR GmbH — немецкая биотехнологическая компания, основанная в 2010 году и обладающая исключительными мировыми правами на лекарственный препарат Myrcludex. Компания успешно провела доклиническую стадию разработки и 1 фазу клинических исследований препарата Myrcludex B. В настоящее время компания занимается координацией работы партнеров и подрядчиков, участвующих в развитии Myrcludex, и сотрудничает с ООО «Гепатера» в проведении клинических исследований.
О компании «Гепатера»
ООО «Гепатера» — частная биотехнологическая компания, основанная в 2011 году. Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп» и является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково». Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Развитие первого препарата компании Myrcludex B идет в тесном сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией MYR, GmbH, портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Grьnderfonds.
О «Максвелл Биотех Групп»
ООО «Максвелл Биотех Групп» — группа девелоперских и сервисных компаний, специализирующихся на развитии инновационных биотехнологических проектов. Компания привлекает финансирование и занимается развитием и выведением на рынок инновационных продуктов и технологий, а также активно участвует в построении эффективной инфраструктуры для развития инновационных компаний, используя многолетний опыт международной команды менеджеров и экспертов и лучшие управленческие практики. К настоящему моменту в активе группы 9 биотехнологических проектов: компании «ОнкоМакс», «Фотоникс», «МетаМакс», «Инфектекс», «НейроМакс», «КардиоНова», «Гепатера», «Остерос Биомедика» и «Элевента». 7 компаний группы входят в число резидентов Биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково», 5 из них являются участниками Технологической платформы «Медицина будущего».
Об ОАО «РВК»
ОАО «РВК» — государственный фонд фондов, институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло 12, их размер — 26,1 млрд руб. Доля ОАО «РВК» – более 16 млрд руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний достигло 123. Совокупный объем проинвестированных средств – 10,4 млрд руб.